藥用輔料乳膏基質 CDE備案登記 水包油型

藥用輔料乳膏基質 CDE備案登記 水包油型

      乳膏是皮膚科的常用藥物劑型,制備的關鍵是主藥與基質的合理配伍及調劑工藝,乳膏基質的選擇是很重要的一方面。乳膏基質選擇得當,制得的乳膏色白、細膩且有光澤 

    本品廣泛應用與化妝品行業(yè)  

  軟膏劑（Ointments）指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。
因藥物在基質中分散狀態(tài)不同，用溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解或共熔于基質或基質組分中制成的軟膏劑，混懸型軟膏劑為藥物細粉均勻分散與基質中制成的軟膏劑。
軟膏劑基質可分為油脂性基質和水溶性基質。油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液體石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基質主要有聚乙二醇。
乳膏劑：系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑由于基質不同，可分為水包油型乳膏劑和油包水型乳膏劑。
乳膏劑常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類（十二烷基硫酸鈉）和聚山梨酯類；油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。
軟膏劑和乳膏劑基質應均勻、細膩，涂于皮膚或黏膜上應無刺激性，混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物應預先用適宜的方法磨成細粉，確保粒度符合規(guī)定。

 三乙醇胺 

化學式：(HOCH2CH2)3N   CAS號 102-71-6 

分子式：C6H15NO3

分子量：149.1882

沸點（℃,101.3kPa）：360

熔點（℃）：21.2

性狀：無色至淡黃色透明粘稠液體，微有氨味，低溫時成為無色至淡黃色立方晶系晶體。露置于空氣中時顏色漸漸變深。易溶于水、乙醇、丙酮、甘油及乙二醇等，微溶于苯、及四氯化碳等，在非極性溶劑中幾乎不溶解。5℃時的溶解度：苯4.2%、1.6%、四氯化碳0.4%、正庚烷小于0.1%。呈強堿性，0.1mol/L的水溶液pH為10.5。有刺激性。具吸濕性。能吸收二氧化碳及硫化氫等酸性氣體。純三乙醇胺對鋼、鉄、鎳等材料不起作用，而對銅、鋁及其合金有較大腐蝕性。與一乙醇胺及二乙醇胺不同之處是，三乙醇胺與碘氫酸（HI）能生成碘氫酸鹽沉淀。可燃。低毒。避免與氧化劑、酸類接觸。

其它：藥用輔料。可用作酪朊、蟲膠、染料等的溶劑。還可用作纖維處理劑、防腐添加劑、增塑劑、照相顯影液添加劑、發(fā)動機積碳防止劑等。用作增塑劑、中和劑、潤滑劑的添加劑或防腐蝕劑以及染料、樹脂等的分散劑。還可用作合成表面活性劑、穩(wěn)定劑。